fun88.com鲁南制药集团国际药品研发中心最新简历来袭！

　　“原来企业都是粗放型管理，我们到世界各地求取质量管理真经，不断地规范产品设计、人员管理，一直到产品制造全过程的质量体系管理，从而带动了产品从量变到质变的提升。”张贵民总经理坚定而自信地说，如今的鲁南，已经拥有了参与国际竞争的准入证。

　　国际药品研发中心，鲁南制药在进军国际市场方面的实验室，致力于将国内优质药品推向国际市场。下面通过它的简历去走近它！

　　头衔：“工人先锋号”“药物国际化临沂市工程实验室”“药物国际化山东省工程实验室”

　　大家好，我是出生于2017年的国际药品研发中心，大家都简称我为国研，孵化于鲁南制药，可能有很多新朋友对我还不甚熟悉，我先简单做个自我介绍~

　　我出生于2017年，2019年5月正式投入使用，和鲁南制药的很多部门相比还算是一个萌新，但是我成长得很快：创建缓控释制剂产业创新中心、搭建特色注射剂平台、布局孤儿药市场、攻关抗肿瘤药物紧密结合国家重大急需与注重核心技术产业化，实施“引进来，走出去”的战略，科研成果转化率高，极大地提升了鲁南制药科技成果的市场化，加快鲁南制药国际化进程。

　　我建立了与FDA、ICH、EDQM等国际先进质量监管理念接轨的研发质量保证体系，已形成符合欧美要求的涵盖原料、制剂、分析、临床、注册的研发全流程的国际综合性研发实验室，实现了科学合规化和“无墙”一体化。我主要从事原料及制剂、生物制药、基因工程领域的研发和注册；正在建立符合美国、欧盟以及中国现行GMP要求的中试车间，为研究成果的产业化提供工艺优化平台。

　　指导我、帮助我、培养我的专职人员有126人，其中涵括硕士93人，博士3人，我的导师是冯中，2019年被评为“山东省有突出贡献的中青年专家”。为引进外国智力，还聘请了7位国际专家，美国GMP专家1人，美国药政专家1人，新西兰制剂专家3人，分析专家1人，印度制剂专家1人。

　　他们燃烧自己的精力和青春呵护我长大，我当然不能辜负他们的期望，必将努力为鲁南制药的国际化转型升级贡献自己的力量。

　　申报其他DMF若干项，包括英国、加拿大、俄罗斯、伊朗、马来西亚、尼日利亚、肯尼亚、多哥、丹麦、坦桑尼亚、新加坡、葡萄牙、缅甸、科威特等。

　　为开发安全有效的药物，我参与完成“增效减毒抗癌新药替吉奥产业化关键技术与应用”项目、“瑞舒伐他汀钙及制剂产业化新制备体系的构建与临床合理应用”，确保了产品最优国际品质，实现了传统工艺到大规模集成应用现代技术的飞跃，均获得国家科技进步二等奖。

　　在鲁南制药出生长大无疑是十分幸福的，软硬件都安排得妥妥的！我拥有近300余台国内外先进的仪器设备，均通过IQ/OQ/PQ验证，完全符合21CFR part 11的合规性要求，充分满足日常研发需求，价值近9600余万元。比如可以用于药物杂质定性，基因毒性杂质痕量检测的液相质谱联用仪(HPLC-MS-MS)、气相质谱联用仪(GC-MS)，用于元素杂质痕量检测的ICP-MS仪。

　　近四年来，我共有10多项科技成果通过专家鉴定，3项达到国际先进水平，先后获得了“工人先锋号”“药物国际化临沂市工程实验室”“药物国际化山东省工程实验室”“中国科学技术协会海外智力为国服务行动计划临沂基地工作站”等荣誉称号。荣获国家科技进步二等奖2项，临沂市科技进步奖6项；申请国家发明专利53项，授权20余项，荣获中国专利金奖1项；在核心期刊发表研究论文40余篇。

　　近四年来，我先后承担国家重大新药创制科技重大专项、国家科技支撑计划各1项，山东省重点研发计划项目2项，山东省重大科技创新工程1项。

　　四年，在人类科研史上可能是一段微不足道的时间，却足以让一个青年研究团队找到自己的研发方向，也足以让一个科研机构生根发芽、伸枝展叶、开花结果。

　　荣誉和称赞属于过去，奋斗和梦想的号角才刚刚吹响，在国际医药市场持续扩容、产品和服务类型日益多元化的浪潮下，我将致力于生产出更多拥有自主产权、满足患者需求的好产品，在国际化的大浪中勇立潮头！

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