fun88.com亚辉龙：坚持创新驱动发展道路 打造IVD自免诊断国

　　“自2008年创立以来，我们肩负民族使命，始终专注生命健康事业，期望让科技造福人类，让全球医疗领域听见中国声音，为世界健康难题提供中国方案。”亚辉龙董事长胡鹍辉表示，15年时间亚辉龙已从一个小公司成长为国内IVD行业的领军企业，公司将继续坚持创新驱动的发展道路，将亚辉龙打造为IVD行业的“中国巨龙”。

　　四川大学华西天府医院实验医学科是国内检验医学实验室建设和管理领先水平的代表之一，日前来自全国各地的多位自免领域内知名专家教授，参观了这个医学实验室。

　　科室中的多条先进全自动检测分析流水线吸引了他们的目光，特别是其中搭载亚辉龙iFlash 3000C高速化学发光分析仪的iTLA全自动免疫流水线，是目前科室内唯一一条国产品牌的流水线，能够实现样本从上样到存储全程自动化、智能化的高效管理，全面实现检验全流程无人值守，引领实验室检测进入高通量、全自动、智能化的新时代。

　　从简陋的场所和几十号人，到如今能够生产出高通量数智化IVD设备和系统，亚辉龙（688575）只用了短短15年。2008年，当大多数中国企业还沉浸在代理国外进口IVD产品的“红利”时，亚辉龙创始人胡德明便前瞻性地意识到要打破国外品牌垄断，并筹建了研发小组，成立亚辉龙。

　　自成立以来，亚辉龙始终坚持独科技创新、不断研发，已将公司打造为中国自身免疫疾病诊断行业民族企业的第一品牌，在自身免疫疾病领域的诊断产品涵盖了间接免疫荧光法、免疫印迹法、化学发光法、酶联免疫法等，产品数量及研发创新能力均处于同行业领先水平，实现了在自身免疫性疾病诊断中主流方法学全覆盖。目前全国每3家三甲医院，亚辉龙的产品至少实现其中2家覆盖。

　　“自2008年创立以来，我们肩负民族使命，始终专注生命健康事业，期望让科技造福人类，让全球医疗领域听见中国声音，为世界健康难题提供中国方案。”亚辉龙董事长胡鹍辉表示，15年时间亚辉龙已从一个小公司成长为国内IVD行业的领军企业，公司将继续坚持创新驱动的发展道路，将亚辉龙打造为IVD行业的“中国巨龙”。

　　2008年，亚辉龙在深圳成立，最初仅有几十名员工。当时，中国IVD市场被罗氏、雅培、西门子等跨国巨头所主导，国产企业普遍技术落后，生存空间有限。

　　亚辉龙成立之初，创始人胡德明暗下决心要打破国外品牌垄断，建立中国人自己的体外诊断民族品牌。在公司发展早期，亚辉龙选择从酶联免疫法作为切口，并逐步完成公司早期的技术积累。

　　彼时，化学发光技术路线因为更为灵敏、快速、稳定、特异性强、重现性好等诸多特征，开始逐渐成为免疫诊断的主流技术路线。当时的国际巨头贝克曼、雅培、罗氏等在此方面拥有绝对的话语权。

　　在外资品牌的“压倒性优势”面前，亚辉龙没有沉溺于代理赚快钱的短期利益，而是坚定投入化学发光这个高技术门槛的赛道。

　　2013年，亚辉龙化学发光技术平台研发项目立项，经过两年多时间，公司先后推出了性能优异的试剂及仪器产品，形成了完整的“仪器+试剂”平台。

　　值得一提的是，亚辉龙因为在研发中克服了磁微粒吖啶酯直接化学发光法中的散光性等技术难题，成功研发出完善的磁微粒吖啶酯化学发光平台，此举打破了以雅培、西门子为首的国外巨头在吖啶酯直接发光领域的技术垄断，填补了国内市场空白。

　　随着公司在化学发光领域的自研技术突破，亚辉龙开始步入发展快车道。此后凭借自主知识产权的化学发光、免疫印迹、酶联免疫、免疫荧光层析、胶体金层析和间接免疫荧光六大技术平台，亚辉龙形成从大型高通量到小型单人份的一系列体外诊断产品；涵盖自身免疫、感染免疫、生殖健康、糖尿病、心血管、肿瘤监测、内分泌代谢等业务领域，实现了从专业实验室诊断、中小型医院诊断到POCT诊断的全应用场景覆盖。

　　近年来，酶联免疫产品在国内二级及以上医院、大型第三方医学诊断实验室等市场正在被化学发光产品替代。亚辉龙作为行业内极少数能够提供自身免疫性疾病领域化学发光诊断产品的厂商，成为国内化学发光领域的后起之秀和领导品牌。

　　截至2023年上半年，亚辉龙已有153项化学发光诊断项目获得国内注册证书，数量位居全国前列。如今，亚辉龙已成长为国产化学发光领导品牌之一，在自身免疫、生殖健康、糖尿病、感染性疾病等诊断领域已形成突出优势。

　　2021年，亚辉龙成功登陆科创板，市值一度超过200亿元。跨过上市这个关键节点，不仅标志着亚辉龙在竞争激烈的IVD行业中取得显著成就，同时也进一步推动了亚辉龙借助资本市场东风在IVD产业中继续扶摇直上的决心。

　　在疫情期间，亚辉龙积极承担社会责任，成为中国乃至全球抗击疫情中的一支重要力量。其新冠中和抗体检测试剂登上了《柳叶刀传染病》等多家业内顶尖期刊，还与新冠抗原等检测产品走出国门，获得包括欧盟专业版及自测版CE证书、欧盟委员会新冠抗原白名单、意大利卫生部注册证、德国联邦药品和医疗器械机构（Bfarm）注册证、法国药品安全局（ANSM）新冠抗原自测白名单等多项国际认可。

　　分析人士指出，如果说疫情只是IVD行业发展道路中的一个插曲，亚辉龙就成功证明了一家企业在不确定性中如何穿越迷雾的，展现了其抓住机遇不断壮大的创新创造能力。2022年，亚辉龙营收攀升至39.81亿元，归母净利润达到10.12亿元。表面上看是亚辉龙抓住了疫情检测的风口，但背后则是亚辉龙管理层的前瞻战略，以及公司深度的技术积累和产品创新能力。

　　这样的战略定力和科创能力在“后疫情”时代更为明显。今年上半年，亚辉龙实现营业收入10.75亿元；归属于上市公司股东净利润为1.42亿元，虽然整体业绩受到疫情退潮出现波动，但其中非新冠业务营收7.28亿元，同比增长40.60%的成绩，足以成为后疫情时代IVD赛道中那个始终优秀的“别人家的孩子”。

　　从疫情时期的战略布局，再到后疫情时期的快速迭代，亚辉龙再一次向市场展示了自身的进化能力。15年的发展历程中，亚辉龙取得了一项又一项令人眼前一亮的成就：中国第一立单人份全自动感染免疫分析仪、中国第一台全自动免疫印迹分析仪、中国第一台全自动动态血沉测定仪、中国第一台超高速吖啶酯直接化学发光仪及其配套自身免疫、感染类、激素类等体外诊断试剂盒产品等。

　　当前，亚辉龙在国内乃至全球市场绽放光彩。国内市场方面，亚辉龙主要自有产品覆盖境内终端医疗机构客户超过5100家，其中医院超1420家，甲等医院超1090家，换句话说，全国每三家三甲医院，亚辉龙的产品至少实现其中两家覆盖。而在海外市场，今年上半年，亚辉龙化学发光仪器新增装机超400台，同比增长34%，海外业务覆盖美洲、欧洲、亚洲、非洲等100多个国家和地区。

　　亚辉龙的初心是“成为冲出亚洲的一条光辉巨龙，让世界信赖中国的体外诊断检测产品”。如今，亚辉龙距离这一目标已经越来越近。

　　业内人士表示，亚辉龙的成功，不仅是一家企业的成功，也是中国体外诊断产业艰难起步、顽强自主创新、不断实现国产替代道路上的一个缩影。衡量一家企业是否成功，除了财务数据之外，还要看其是否拥有使命感。就像亚辉龙，一方面志存高远，另一方面又能脚踏实地实现技术攻坚。正是在二者合力之下，公司才能由“跟跑”转为“并跑”，并在局部领域实现了“领跑”，进而一步步打破我国IVD行业长期依赖进口的局面。

　　近年来，亚辉龙矢志不渝地积极推动IVD产业链自主可控，致力于在国产替代的时代大背景下，实现国产品牌的打造，持续不断地坚持研发投入和技术创新，在很多领域打破了国外品牌的高垄断、高价格。

　　目前，国内化学发光产品市场超过70%的份额仍由罗氏、雅培、贝克曼、西门子等跨国龙头企业占据，国产品牌的市场份额仍相对较低。

　　根据华金证券研究报告，2019年国内化学发光产品国产化率约19%，到2025年有望提升到40%左右，增量空间巨大，这无疑为亚辉龙这样的国产厂商创造了机会。

　　在国产替代的背景下，2022年起亚辉龙连续在日本、长沙、武汉三地新建立了研发中心，并通过日本的战略合作伙伴MBL公司，与东京大学、庆应大学等多家日本排名靠前的学府建立联系，开展临床比对和学术交流，使中国体外诊断产品成功进入日本市场的同时，也提升了自身的研发创新能力。

　　从初创至今，亚辉龙就认识到核心技术的自主对一个民族品牌的重要性。近年来，公司加大了在原材料等环节的自主研发力度，目标明确地构建自主可控的产业链。据介绍，亚辉龙核心抗原抗体原材料的自产率已经到了30%左右，计划在未来3到5年之内要达到80%以上的原材料自产率。这无疑又进一步为打造世界级的本土品牌奠定了基础。

　　忆往昔15载发展历史，每次在短期利益和长远发展之间，亚辉龙都坚定不移地选择了星辰大海；在技术跟随和用于创新之间，亚辉龙坚定不移地选择了自主创新。分析人士指出，正所谓合抱之木，生于毫末；九层之台，起于累土；千里之行，始于足下。坚定技术自信，扎根创新突破，亚辉龙这条IVD汪洋中的中国龙必将飞腾九天。