fun88.com赛科希德2023年年度董事会经营评述

　　报告期内，随着全国医疗机构回归正常运行，终端医院诊疗活动逐渐恢复，常规检测需求也随之相应增长，下半年受到医疗行业外部因素影响，市场增速有所回落。在上述市场环境中，公司始终专注于血栓与止血体外诊断产品研发，凝血检测产品体系不断丰富和完善，市场竞争力持续提升，带动了公司主营业务收入的增长。

　　在外部环境方面，随着医疗行业内DRG/DIP、阳光采购、带量采购等医保控费政策不断推进，以及国产医疗器械产品性能不断提升，公司所处体外诊断领域中进口替代趋势日益显现；另一方面随着医保控费效果在终端医疗机构日趋明显，体外诊断行业增速也有所放缓。2023年凝血体外诊断试剂集中带量采购开始在安徽省试点实施，有利于细分行业国产龙头企业加快进口替代、扩大市场份额。面对中国医疗市场出现的进口替代机会，市场竞争日趋激烈，中国凝血细分市场的机会与挑战并存。

　　面对凝血市场出现的机会，公司围绕发展战略和年度经营目标，在董事会领导下，重点推进SF-9200全自动凝血分析仪等新产品投放市场，积极拓展市场份额；加强研发投入、加快募投项目建设，为主营业务可持续发展不断夯实基础；同时努力提升生产管理和质量管理水平，提升产品质量、保障供应链有效供给。报告期内凝血检测需求的增长、SF-9200全自动凝血分析仪投入市场等因素，促进了公司主营业务收入和利润的增长。

　　2023年公司实现营业收入275,486,908.66元，同比增长20.40%；实现归属于上市公司股东的净利润116,912,526.98元，同比增长12.29%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润115,052,424.12元，同比增长14.34%。截至本报告期末，公司总资产1,706,235,918.32元，较上年年末增长5.85%；归属于上市公司股东的净资产1,600,247,880.79元，较上年年末增长6.36%。公司资产质量良好，财务状况稳健。

　　公司自成立以来，始终秉承“成功源自专一，服务创造价值”的核心价值观，在血栓与止血体外诊断领域，持续聚焦凝血检测赛道，围绕客户需求进行研发，基于核心技术平台，持续优化产品工艺，迭代更新推出新产品，以满足凝血检测市场进口替代的需求。

　　报告期内，公司在研项目17项,新增授权发明专利4项、实用新型专利6项。针对国内医院凝血检测的需求，公司积极加快凝血流水线、Anti-Xa、LA等新产品的研发进程，取得了两种不同抗凝机制的抗凝血酶（AT）测定试剂盒（发色底物法）等新产品医疗器械注册证，可以满足临床不同应用场景的需求。

　　报告期内，针对大中型医院用户群出现的进口替代机会，公司全力保障SF-9200全自动凝血分析仪投入市场，该产品在检测速度、自动化程度、准确性等方面的性能优异，获得了用户良好的市场反馈，为公司凝血业务进口替代夯实基础。

　　随着年初全国各地医疗机构恢复正常的诊疗秩序，医院诊疗活动、手术、常规检测等需求也随之增长，带动院内凝血检测需求的增长，凝血检测量增长同时也驱动了医院凝血仪器需求的增长。下半年受到市场环境影响，增速有所回落，但是血栓与止血体外诊断行业长期增长的趋势没有改变。

　　公司面对检测需求恢复的市场环境，积极组织学术推广以促进凝血专业知识普及提升品牌影响力；通过拓展渠道和优质客户开发，公司努力提升国内凝血市场的覆盖率、市场份额、客户层级。报告期内完成全自动凝血测试仪装机近千台，其中医院客户数量不断增长，带动试剂收入的提升。面对中国血栓与止血体外诊断学科的发展潜力，公司不断加强凝血技术服务能力建设，对产品相关检测项目在临床各应用场景进行全方位技术支持，促进临床科室对血栓与止血认知的提升；公司学术应用服务团队继续采取线）结合的方式，积极通过网站、公众号、展会、学术讲座等方式普及血栓与止血临床应用知识，以学术普及带动用户凝血检测数量的提升。

　　报告期内，安徽医保局组织了安徽省凝血类临床检验试剂集中带量采购工作，在所有凝血类试剂项目的带量采购中，公司均在A组中标，且是A组中标的唯一国产品牌，为公司在安徽省业务发展奠定了基础。

　　报告期内，市场需求迅速恢复，公司克服场地等条件的限制，努力保障生产供应，提升生产管理和质量管理水平，提升产品质量、保障供应链有效供给；同时公司研发、生产、质量等部门密切配合，在保持生产供应的同时，全力推进SF-9200新产品的投产和交付工作，保障新产品顺利投入市场，及时满足终端用户进口替代或产品升级的需求。

　　报告期内，公司在北京中关村科技园大兴生物医药产业基地，加快推进血栓与止血产品生产及研发一体化项目的建设工作，建设工程项目年内已达到竣工验收条件。大兴基地投入使用后将大幅提高公司未来的研发及生产交付能力，产能提升将为公司实现可持续增长、应对未来市场变化提供有效保障。

　　公司自成立以来，秉承“成功源自专一，服务创造价值”的核心价值观，一直致力于血栓与止血体外诊断领域的检测仪器、试剂及耗材的研发、生产和销售，为医疗机构提供凝血、血液流变、血沉压积、血小板聚集等自动化检测仪器及配套的试剂和耗材，主要应用于血栓性及出血性疾病的预防、筛查、诊断和监测。

　　公司专注于血栓与止血体外诊断领域，构建了覆盖仪器、试剂及耗材的核心技术集群，拥有血液流变特性测量技术平台、出凝血诊断测试技术平台、生物原材料技术平台、凝血诊断试剂核心工艺、溯源方法5大核心技术类别，形成了集仪器、试剂及耗材于一体的产品体系。公司产品覆盖血栓与止血体外诊断领域的主要检测项目，能够满足不同层级终端医疗机构需求，是血栓与止血体外诊断领域领先的国内生产商。

　　公司采用“自主研发生产、以产定购、以销定产、以经销为主”的经营模式，符合医疗器械行业惯例、公司自身发展阶段及客户分布情况。

　　公司实行“以产定购”的采购模式。公司研发中心负责编制生产各产品所需采购原材料的物料清单和质量要求，并对采购原材料进行分类；物资部依据物料技术指标选择符合要求的合格供应商。公司经过严格评审和长期质量验证，与合格供应商建立了长期的合作关系。

　　公司实行“以销定产”的生产模式。销售部负责制定年度销售计划，生产中心根据销售计划制定生产计划，并根据市场情况、库存情况和销售量情况随时调整季度、月度生产计划，最后由生产中心组织生产，整个过程中实施了严格的质量把控，以确保最终产品的质量。

　　公司建立了覆盖仪器、试剂、耗材产品线的研发团队，坚持自主研发为主。研发中心作为承担公司科技创新及技术管理的部门，主要负责编制设计计划、技术研究、新产品开发和产品重大改进的设计、收集国内外同行业先进技术进行理论实践研究、编制设计文件及关键工艺等工作。

　　报告期内，公司仍以境内销售为主。由于公司产品的终端用户主要为分布在全国各地的医疗机构，所以公司采用经销为主、直销为辅的销售模式，既能提升销售服务能力、扩大对终端客户覆盖范围，又能避免直销模式下终端医疗机构的账期较长对公司造成的资金占用。

　　公司主营产品为血栓与止血体外诊断领域的检测仪器、试剂及耗材，属于体外诊断行业下属的血栓与止血诊断行业。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业属于制造业（C）中的医药制造业（分类代码：C27），根据行业细分，公司属于医药制造业中的“体外诊断行业”；按照《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为“医疗仪器设备及器械制造”行业中的“医疗诊断、监护及治疗设备制造”子行业（分类代码C3581）。

　　体外诊断市场与各地区的人口总数、医疗保障水平、医疗技术及服务水平等因素密切相关。慢性病、传染病发病人数的不断增长以及体外诊断检测技术的不断发展成为驱动体外诊断市场不断发展的主要因素。

　　中国市场的巨大需求奠定了我国体外诊断行业的发展空间，2014-2018五年复合增长率为18.6%，高于同时期全球平均增长水平。2021年中国体外诊断市场规模已经超过1000亿人民币。从细分领域来看，中国体外诊断市场由生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血栓与止血诊断等细分领域构成。与欧美等发达国家相比，我国血栓与止血体外诊断市场发展时间较短，普及率较低，目前正处于快速发展期，2015-2019年的年复合增长率为24.8%，2019年市场规模约64.7亿元。2020-2022年由于终端医院诊疗活动减少，对凝血检测需求存在一定程度影响。2023年医院诊疗活动开始恢复，凝血检测需求也随之恢复性增长。未来中国血栓与止血市场需求增长的总体趋势没有改变，还将随着人口老龄化、医学水平进步等因素持续增长。

　　随着我国科技水平的不断提高、医疗市场规模的逐渐扩大和居民健康意识的逐渐增强，体外诊断行业表现出技术含量高、市场规模大、增速快和发展潜力大等特点。

　　体外诊断研发包括体外诊断试剂研发和体外诊断仪器研发，体外诊断试剂的研发涉及检验医学、临床医学、免疫学、分子生物学、生物化学等学科，体外诊断仪器的研发涉及光机电、自动化、软件工程等学科，体外诊断试剂与体外诊断仪器要进行匹配和协调，对技术创新和新产品研发能力要求高、难度大，是典型的技术密集型行业。

　　体外诊断是诊疗的前提，是现代检验医学的重要载体，提供了大部分临床诊断的决策信息，日益成为人类疾病预防、诊断和治疗的重要组成部分。体外诊断行业是医疗器械行业中体量大、增速较快的子行业。

　　在我国由于临床认知不足，在血栓与止血诊断技术应用上与欧美发达国家有较大差距，医疗机构对于血栓与止血检测项目的开展和应用还有持续发展的潜力。目前在中国血栓与止血体外诊断呈现出从血栓性疾病、出血性疾病的筛查，向疾病预防、疾病诊断和药物监测发展的趋势，医院开展的血栓与止血检测项目种类不断增加。同时随着分级诊疗制度的实施，到二级医院及以下医疗机构就诊的血栓性疾病、出血性疾病的患者数量迅速增加，该层级医院对血栓与止血学科认知不足的情况更为突出。因此随着血栓与止血体外诊断学术教育的普及以及临床医生对学术认知的不断深入，各级医疗机构对出凝血主流及特殊检测项目的应用需求将持续增长。

　　④医保支付改革下的DRG和DIP将全面推行，推动高性价比国产医疗器械进口替代进程2017年6月，国务院办公厅印发《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》，提出了医保支付制度改革的主要目标：2017年起全面推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式。这一改革的直接目的就是规范医疗服务行为、控制医疗费用不合理增长。

　　2018年3月，国家机构改革后，决定成立国家医疗保障局（以下简称“医保局”）。医保局成立后，医保支付制度改革步伐显著加速。

　　2020年3月，中央国务院正式发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》（以下简称《意见》），提出未来10年我国医疗改革重点。《意见》中提到，要持续推进以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式改革。6月医保局发布《国家医疗保障局办公室关于印发医疗保障疾病诊断相关分组（CHS-DRG）细分组方案（1.0版）的通知》。

　　2020年10月，医保局颁发文件《国家医疗保障局办公室关于印发区域点数法总额预算和按病种分值付费试点工作方案的通知》，标志着基于大数据的病种分值付费（DIP）方法开启了迈向全国的步伐。

　　2021年11月，国家医疗保障局发布了《关于印发DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知》，要求加快建立管用高效的医保支付机制，加快推进DRG/DIP支付方式改革全覆盖。

　　DRG/DIP将成为缓解医保资金压力、促使供应商降低产品价格的有效方式。同时医院将更加重视临床的诊疗效率和成本控制，推动检验科更加重视设备、试剂、耗材的采购成。