fun88.com医学临床研讨基本概念

　　临床研讨基本概念 序言 1.临床研讨概述 行列研讨露出→结局 剖析性研讨 病例-对照研讨结局→露出 查询性 横断面研讨露出与对照同一时刻 临床研讨 描绘性研讨（无比较对照组） 非随机研讨 实验性 随机研讨 Rating of evidence: US preventive Task Force 依据质量 I级依据 II-1级依据 II-2级依据 II-3级依据 III级依据 引荐强度 A级引荐 B级引荐 C级引荐 D级引荐 E级引荐 来自至少一个规划杰出的随机对照临床实验中取得的依据 来自规划杰出的非随机对照实验中取得的依据 来自规划杰出的行列研讨或病例对照研讨(最好是多中心研讨)的依据 来自多个时刻序列的、带有或不带有干涉的研讨得出的依据。非对照 实验中得出的差异极为显着的成果有时也可作为这一等级的依据 来自临床经验、描绘性研讨或专家委员会陈述的威望定见 杰出的科学依据支撑该干涉行为 尚可的依据支撑该干涉行为 没有满足的依据引荐或对立该干涉行为，但在其他场合或许会引荐 尚可的科学依据对立该干涉行为 杰出的依据对立该干涉行为 描绘性研讨 ? 描绘性研讨坐落研讨等级的最下端，常常 是发现一个医学新领域时首要的研讨。 ? 描绘疾病和患者的特征，并产生关于疾病 的假定。 ? 描绘性研讨没有对照组，不能用来点评因 果联系。只要对照研讨（剖析性和实验性 研讨）才能够点评或许的因果联系。 横断面研讨：特定时刻的快照 ? 又称频率查询或现况研讨，用来检测特定 时刻疾病的存在与否和一项露出要素的存 在与否。 ? 由于结局和露出在同一时刻被承认，但这 两个的时刻联系或许不清楚。 ? 例如，有关节炎的女人比没有关节炎的女 性肥壮更常见。 ? 是添加的体重担负导致关节炎仍是有关节 炎的女人不得不削减活动然后呈现肥壮？ 行列研讨：从露出到结局 ? 行列研讨的优缺陷： ? 由于露出要素一开始就承认，就不用像病 例-对照研讨中的那样考虑回想偏倚。 ? 行列研讨能够核算真实的发病率，相对危 险度和归因风险度。 ? 但关于稀有事情或需求很多年才发病的疾 病，这种类型的研讨需求很长的时刻才有 成果，因而费用十分高。 病例-对照研讨：从结局到露出 ? 病例-对照研讨是追溯性研讨。 ? 研讨者界说一组有一种结局（如卵巢癌）的人群和一组没有该 结局的人群（对照），然后经过查询表、面谈或许其他方法确 定两组人群某一风险要素的露出状况（如口服避孕药、促排卵 药）。假如露出在病例中的产生高于对照组，露出要素与该结 局的风险上升有关。 ? 病例-对照研讨对稀有的或需长时刻产生的成果特别有用，例如 汗水疾病和癌症。病例-对照研讨的丧命缺陷是挑选适宜的对照 组比较困难。除了结局外，对照应该是在其他一切重要的方面 都与病例相似。 ? 回想偏倚（recall bias）（病例比对照对露出要素的回想更好） 始终是依托研讨的难题。由于病例对照研讨缺少分母，查询者 不能核算发病率（incidence rate）、相对风险度（relative risk，OR）以及归因风险度。取而代之的是，能够用比值比 （odds ratio）点评其相关性。当结局是不常见的时分（如绝 大多数癌症），比值比能够很好地代表真实的相对风险度。 非随机实验 ? 非随机实验为Ⅱ-1类，虽然不如随机实验 的科学强度，但高于其它剖析性研讨。 ? 在研讨者将参加者分配到各医治组后，非 随机实验的施行与剖析相似于行列研讨， 露出和未露出的人随访一段时刻以承认结 局的产生频率。 ? 非随机性实验的长处包括搭档存在的对照 组和两组承认结局的一致性。可是，或许 存在挑选偏倚。 随机对照实验：金规范 ? 随机对照实验（randomised controlled trials）是临床 研讨防止挑选偏倚和稠浊要素（confunding）的仅有方 法。 ? 随机对照实验的标志：参与者分配到露出要素中纯粹是随 机的。随机对照实验降低了承认结局的偏倚的或许性。 ? 随机对照实验的缺陷： ? 假如正确的施行，随机对照实验有内部真实性（它按计划 进行了检测），但或许没有外部真实性（推行到更大区域 的程度）。和查询性研讨不同，随机对照实验只归入经过 筛查程序的志愿者。 ? 另一个约束是随机对照实验中有些状况下是不适用的，因 为成心露出于风险状况（如毒素、细菌或其他有害要素） 是不道德的。和行列研讨相同，随机对照实验费用适当高， 大型的实验的花费可达上千万美元。 比、率、份额 ? 比：一个数目除以另一个数意图值。这两个数能够相关也 能够不相干。依据分子和分母的相关性将比分为：分母包 含分子和分母不包括分子。 ? 率：人群中事情 的频率。率的分子（产生结局的人数） 有必要包括在分母（有产生这一风险结局的人数）中。 ? 虽然一切的比也有分子和分母，率有两个以资差异的特征： 时刻和乘数。率以结局产生的时刻和常以10为根底的乘数， 来表明整个数目。 ? 份额常作为率的近义词，但前者不含有时刻成分。份额和 率相同有必要分母包括分子。由于不需求记载某段时刻的新 发病例，把患病率看作份额（而不是率）更适宜。 ? 一切的率和比值都是比值，但反过来则不对。 相关性剖析 ? 相对风险度（relative risk），也称为风险比 （risk ratio）：露出组产生结局的频率除以非暴 露组中结局的频率。 ? 假如结局在两组中的频率是相同的，比值为1.0， 表明露出与结局没有相关。 ? 假如比值大于1.0，提示露出与风险度添加相关。 ? 假如比值小于1.0，提示为一种维护效果。 ? 比值比（Odds ratio，OR）又称为穿插乘积比 （cross-products ratio）或许相对比值 （relative odds），在不同的环境中有不同的意 义，这是病例-对照研讨中常用的衡量相关性的方 法。它显现在病例组中的露出的或许性除以对照 组中露出的或许性。 相关性剖析 ? 假如病例组与露出组